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　　9月26日ღ★✿ღღ，港交所官网披露ღ★✿ღღ，南京英派药业股份有限公司（以下简称“英派药业”）向港交所提交上市申请书ღ★✿ღღ。

　　英派药业成立于2009年ღ★✿ღღ，致力于在全球范围内推进基于合成致死（synthetic lethality）机制的精准抗癌疗法ღ★✿ღღ，以重新定义癌症治疗标准ღ★✿ღღ。今年1月ღ★✿ღღ，公司核心产品塞纳帕利在中国获批上市shaonianabinღ★✿ღღ，作为卵巢癌一线维持疗法ღ★✿ღღ，适用于全人群（无论突变状态）ღ★✿ღღ。

　　合成致死可以对癌细胞实现更加精准的杀伤ღ★✿ღღ，相应保护正常组织ღ★✿ღღ，近年来相关药物的开发如火如荼ღ★✿ღღ。英派药业算是走在前排的开发者ღ★✿ღღ，其已成为全球仅有的三家同时拥有商业化阶段的PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一尊龙凯时-人生就是搏!ღ★✿ღღ。

　　不过ღ★✿ღღ，合成致死领域的竞争也在持续加剧ღ★✿ღღ，目前获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的相关产品ღ★✿ღღ，还有尼拉帕利ღ★✿ღღ、鲁卡帕利ღ★✿ღღ、氟唑帕利等PARP1/2抑制剂ღ★✿ღღ。

　　招股书显示ღ★✿ღღ，在2023年ღ★✿ღღ、2024年和2025年前六个月ღ★✿ღღ，英派药业的营业收入分别为2.35亿元ღ★✿ღღ、0.34亿元和0.25亿元ღ★✿ღღ，净亏损分别为0.2亿元ღ★✿ღღ、2.55亿元和1.29亿元ღ★✿ღღ。截至2025年6月30日ღ★✿ღღ，英派药业持有的现金及现金等价物仅2.1亿元ღ★✿ღღ。

　　作为一家以创新为生命线年前六个月ღ★✿ღღ，英派药业的研发开支分别为2.15亿元ღ★✿ღღ、1.95亿元和0.86亿元ღ★✿ღღ。

　　根据医药魔方提供的数据尊龙凯时-人生就是搏!ღ★✿ღღ，9月22日至9月26日尊龙凯时-人生就是搏!ღ★✿ღღ，国家药品监督管理局药品审评中心共披露117条临床试验登记信息ღ★✿ღღ。其中ღ★✿ღღ，有29条处于临床试验II期及以上的新登记临床试验信息ღ★✿ღღ，主要针对肿瘤ღ★✿ღღ、自身免疫疾病ღ★✿ღღ、消化系统疾病等领域尊龙凯时-人生就是搏!ღ★✿ღღ。

　　在今年4月登陆港交所尊龙凯时-人生就是搏!ღ★✿ღღ，发行价94.6港元/股ღ★✿ღღ，截至9月29日上涨约279%ღ★✿ღღ。9月8日被纳入港股通后shaonianabinღ★✿ღღ，股价经历了一波“过山车”ღ★✿ღღ，如今较高点已经回撤超过30%ღ★✿ღღ。

　　映恩生物为何大幅下跌？市场认为有两点原因ღ★✿ღღ：一是受创新药板块整体调整影响尊龙凯时-人生就是搏!ღ★✿ღღ，前期涨幅较大的个股普遍跌幅较大ღ★✿ღღ；二是上市6个月后基石投资者即将迎来解禁期ღ★✿ღღ。映恩生物在IPO募资时ღ★✿ღღ，引入了礼来亚洲基金旗下基金ღ★✿ღღ、清池资本ღ★✿ღღ、BioNtech等15名基石投资者ღ★✿ღღ，合计认购金额约5亿港元ღ★✿ღღ，占全球发售股份数量的30.82%ღ★✿ღღ，而9月29日收盘价较认购价已获得数倍回报ღ★✿ღღ，不排除这部分机构在解禁后选择抛售ღ★✿ღღ。

　　就在本轮下跌期间ღ★✿ღღ，广发证券首次覆盖映恩生物shaonianabinღ★✿ღღ，认为合理价值是574.28港元/股ღ★✿ღღ；摩根士丹利给予映恩生物买入评级ღ★✿ღღ，最乐观看到766港元/股ღ★✿ღღ。

　　2023年末ღ★✿ღღ，K药（帕博利珠单抗）联合Padcev（Nectin4 ADC）一线治疗局部复发性或转移性尿路上皮癌获FDA（美国食品药品监督管理局）批准上市ღ★✿ღღ，这是全球首个PD-1与ADC（抗体偶联药物）联用治疗一线实体瘤的疗法取代传统的化疗+免疫方案ღ★✿ღღ，肿瘤治疗领域迎来里程碑式突破ღ★✿ღღ。

　　PD-1/VEGF双抗（IO2.0）是2024年以来全球创新药的最大热点ღ★✿ღღ。目前肿瘤治疗范式经历了革命性突破ღ★✿ღღ，机构预期PD-1双抗很可能成为未来抗肿瘤药物基础用药ღ★✿ღღ，而PD-1/VEGF+ADC疗法可能成为患者摆脱“谈化疗色变”痛点的重要选择ღ★✿ღღ。

　　第一ღ★✿ღღ，具有国内领先的ADC平台ღ★✿ღღ。公司依托四大核心技术平台ღ★✿ღღ，已经建立了超过10款自主研发的ADC管线款已经进入临床阶段ღ★✿ღღ，还有多款新靶点ღ★✿ღღ、新MOA毒素ღ★✿ღღ、双靶点ADC处于临床前阶段ღ★✿ღღ。映恩生物目前也已经和百济神州ღ★✿ღღ、BioNTechღ★✿ღღ、GSK等合作走向全球ღ★✿ღღ，提升管线的全球价值ღ★✿ღღ。

　　第二ღ★✿ღღ，是下一代IO+ADC领先者ღ★✿ღღ。映恩生物通过跟合作伙伴BioNTech携手ღ★✿ღღ，推进PD-L1/VEGF双抗BNT327与ADC的联合疗法临床ღ★✿ღღ，DB-1303ღ★✿ღღ、DB-1311ღ★✿ღღ、DB-1310ღ★✿ღღ、DB-1305均已开展联合BNT327的国际多中心II或I/II期临床ღ★✿ღღ，进度全球领先ღ★✿ღღ，这是极大的竞争优势ღ★✿ღღ。

　　记者也了解到ღ★✿ღღ，映恩生物的核心产品DB-1303在HER+乳腺癌中已达到III期研究主要终点ღ★✿ღღ，计划2025年提交上市许可申请ღ★✿ღღ。这也是一项头对头罗氏HER2 ADC药物T-DM1的III期临床试验ღ★✿ღღ，但具体数据还未公布ღ★✿ღღ。

　　此外shaonianabinღ★✿ღღ，映恩生物的DIBAC平台是全球为数不多的双特异性ADC平台之一ღ★✿ღღ，能够设计同时靶向两个不同抗原的ADC药物ღ★✿ღღ，这被市场认为是下一代ADC技术的重要方向ღ★✿ღღ，技术门槛极高ღ★✿ღღ。

　　医药魔方数据库显示ღ★✿ღღ，杰瑞JSKN033 II期临床研究已启动ღ★✿ღღ，首次公示信息日期为2025年9月23日ღ★✿ღღ。

　　本次试验主要目的为评估JSKN033治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性（研究者根据RECIST1.1评估的客观缓解率）ღ★✿ღღ；次要目的为评估JSKN033治疗晚期NSCLC患者的其他有效性指标ღ★✿ღღ、药代动力学（PK）特征ღ★✿ღღ、免疫原性ღ★✿ღღ；探索性目的为探索肿瘤组织样本中生物标志物和有效性之间的相关性ღ★✿ღღ。

　　JSKN033由JSKN003和恩沃利单抗（KN035）组成ღ★✿ღღ，是一种高浓度皮下注射联合制剂ღ★✿ღღ。JSKN003为靶向HER2双表位的糖基定点抗体偶联药物ღ★✿ღღ，DAR（药物-抗体比值）值为4ღ★✿ღღ；KN035是由人源化PD-L1单域抗体和人IgG1 Fc片段组成的Fc融合蛋白ღ★✿ღღ，于2021年11月在中国获批准上市ღ★✿ღღ，是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂ღ★✿ღღ。

　　JSKN033则是全球首个皮下注射抗体药物偶联物ღ★✿ღღ。目前主流的传统静脉注射方案需要5至15分钟的SC透明质酸酶输注ღ★✿ღღ，JSKN033的皮下注射剂型将给药时间缩短至数秒ღ★✿ღღ，显得更加便捷ღ★✿ღღ，同时避免静脉给药的血管损伤风险ღ★✿ღღ。其高浓度配方无需透明质酸酶辅助扩散ღ★✿ღღ，进一步简化操作流程ღ★✿ღღ。

　　今年以来ღ★✿ღღ，康宁杰瑞制药-B股价上涨274%shaonianabinღ★✿ღღ，在港股创新药板块表现突出ღ★✿ღღ。经营数据方面ღ★✿ღღ，杰瑞在2025年上半年实现扭亏为盈ღ★✿ღღ，营业收入达3.19亿元ღ★✿ღღ，同比增长84.05%ღ★✿ღღ，归母净利润为2157.5万元ღ★✿ღღ。

　　2022年ღ★✿ღღ，华领医药的多格列艾汀片（商品名“华堂宁”）获批上市ღ★✿ღღ，这是全球首个葡萄糖激酶激活剂（GKA）类降糖新药ღ★✿ღღ。这一里程碑式的突破ღ★✿ღღ，让华堂宁成为中国生物医药产业“由0到1”的标志性案例ღ★✿ღღ。

　　华堂宁的商业化开局很漂亮ღ★✿ღღ，MNC（跨国药企）拜耳负责华堂宁在国内的销售工作ღ★✿ღღ。值得一提的是ღ★✿ღღ，在降糖药上ღ★✿ღღ，拜耳的销售团队曾一手打造拜唐苹的“销售神话”shaonianabin尊龙凯时-人生就是搏!ღ★✿ღღ，外界原本预期ღ★✿ღღ，华堂宁能在拜耳的加持下迅速打开市场ღ★✿ღღ。然而ღ★✿ღღ，上市之后ღ★✿ღღ，华堂宁的业绩一直处于不温不火的状态ღ★✿ღღ。

　　2025年ღ★✿ღღ，华领医药与拜耳“分手”shaonianabinღ★✿ღღ，自建商业化团队推进华堂宁在国内市场的销售ღ★✿ღღ，半年时间销量同比翻倍shaonianabinღ★✿ღღ，卖出176.4万盒ღ★✿ღღ。

　　以研发见长的Biotech（生物制药公司）通常商业推广能力相对薄弱ღ★✿ღღ，在产品商业化的路径上ღ★✿ღღ，到底是选择与跨国药企合作还是自建团队？BD（商务拓展）热潮下ღ★✿ღღ，中国创新药应如何持续建立全球影响力？带着外界关注的诸多疑问ღ★✿ღღ，《每日经济新闻》记者近日专访了华领医药创始人ღ★✿ღღ、首席执行官（CEO）陈力尊龙凯时-人生就是搏!ღ★✿ღღ。尊龙凯时(中国)人生就是搏!ღ★✿ღღ，尊龙凯时·(中国区)人生ღ★✿ღღ，人生就是博官网登录入口z6mgღ★✿ღღ。尊龙凯时入口ღ★✿ღღ，Z6·尊龙凯时「中国」官方网站ღ★✿ღღ。尊龙凯时人生就是博官网ღ★✿ღღ，尊龙凯时ღ★✿ღღ，尊龙凯时登陆ღ★✿ღღ。